請(qǐng)問顆粒劑的質(zhì)量要求包括哪些？

顆粒劑在生產(chǎn)與貯藏期間，藥物與輔料應(yīng)混合均勻，顆粒劑應(yīng)干燥，色澤一致，無(wú)吸潮、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象，顆粒劑的溶出、釋放度、含量均勻度、微生物限量應(yīng)符合要求。粒度除另有規(guī)定外，照粒度與粒度分類測(cè)定法檢查【《中國(guó)藥典》（2015年版）四部（通則0982）第二法雙篩分法】，不能通過一號(hào)篩（2000 μm）和能通過五號(hào)篩（180 μm）的總和不得超過供試量的15%。干燥失重除另有規(guī)定外，化學(xué)藥品與生物制品顆粒照干燥失重測(cè)定法測(cè)定，于105℃干燥（含糖顆粒應(yīng)在80℃減壓干燥)至恒重，減失質(zhì)量不得過2.0%。

顆粒大多是為小孩子準(zhǔn)備的沖服劑，片劑一般小孩吃不下去，效果一樣的。水分中藥顆粒照水分測(cè)定法測(cè)定，除另有規(guī)定外，不得過8.0%溶化性顆粒劑依法檢查，溶化性應(yīng)符合規(guī)定。

裝量差異單劑量包裝的顆粒劑，其裝量差異限度應(yīng)符合規(guī)定。檢查方法參照《中國(guó)藥典》（2015年版）有關(guān)規(guī)定。凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑，一般不再進(jìn)行裝量差異的檢查。