認證資料 Certification Data

蘇州鴻基潔凈科技股份有限公司

  • 聯(lián)系人:楊健
  • 官網(wǎng)地址:www.hjclean.com
  • 經(jīng)營模式:制造商
  • 主營產(chǎn)品:江蘇無菌隔離器,VHP滅菌傳遞窗,環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng),浮游菌采樣器價格,激光浮游菌檢測儀
  • 所在地:江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)婁葑創(chuàng)投工業(yè)坊15A號廠房
  • 供應產(chǎn)品:27
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無菌隔離器是什么,求介紹?

發(fā)布時間:2021-04-01

隔離技術一般采用密閉的裝置,例如isolator(隔離器)、rabs(限制進入屏障)以及手套箱等被越來越廣泛地運用于無菌藥品的生產(chǎn)、藥物研究和實驗室應用?!‖F(xiàn)代隔離/屏障技術主要分為三類:簡單屏障或分區(qū);限制進入屏障系統(tǒng)(rabs);隔離式屏障系統(tǒng)(isolator)。作為隔離器,必須是完全密封的,這樣才便于控制、并處理成無菌狀態(tài)。

無菌隔離器就是采用無菌隔離技術而帶來的一個高度沾凈、持續(xù)有效的操作空間,它能非常大限度的降低微生物、各種微粒的污染,從而提高無菌檢驗的準確性。使用無菌隔離器有兩個簡單的目的,一是保護樣品避免來自環(huán)境的污染,這就包括了來自操作者和檢驗環(huán)境的污染。二是保護了操作者免受有毒有害物質(zhì)的污染。無菌隔離器的應用范圍非常廣,尤其是無菌藥品生產(chǎn),將無菌隔離器應用到無菌藥品生產(chǎn)中,不但保證了藥品的質(zhì)量,也降低了成本。

無菌隔離器采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境互相隔絕的技術,通過袖套口進行安全的操作,為一種絕對隔離。同時采用汽化過氧化氫滅菌技術(VHP),有效殺滅密閉空間內(nèi)物品表面的微生物。

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