認(rèn)證資料 Certification Data

蘇州鴻基潔凈科技股份有限公司

  • 聯(lián)系人:楊健
  • 官網(wǎng)地址:www.hjclean.com
  • 經(jīng)營(yíng)模式:制造商
  • 主營(yíng)產(chǎn)品:江蘇無菌隔離器,VHP滅菌傳遞窗,環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng),浮游菌采樣器價(jià)格,激光浮游菌檢測(cè)儀
  • 所在地:江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)婁葑創(chuàng)投工業(yè)坊15A號(hào)廠房
  • 供應(yīng)產(chǎn)品:27
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無菌隔離器的性能和特點(diǎn)主要包括哪些?

發(fā)布時(shí)間:2020-06-04

選用透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu),整機(jī)結(jié)構(gòu)及操作平臺(tái)選用316L不銹鋼,頂端整體封閉式,結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),滅菌系統(tǒng)、集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護(hù);西門子觸摸式顯示屏設(shè)計(jì),提高操作人員的舒適度。

操作艙6手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì),主、次操作面分別有4只、2只,傳遞艙4手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì),無操作盲區(qū);袖套采用美國(guó)NORTH材質(zhì),密閉性、化學(xué)兼容性及抗機(jī)械磨損性能進(jìn)一步提高;支持藥典規(guī)定的兩種無菌測(cè)試方法:薄膜過濾法與直接接種法。

操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨(dú)使用,直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺(tái)上;艙內(nèi)進(jìn)、出風(fēng)端 口均采用H14級(jí)高效過濾器及進(jìn)口高性能離心風(fēng)機(jī),艙內(nèi)氣流模式為紊流,能夠持續(xù)維持正壓;安裝高效過濾器壓差監(jiān)測(cè)功能,實(shí)時(shí)顯示HEPA的通風(fēng)量狀態(tài);預(yù)留連接過氧化氫(VHP)滅菌器的接口,內(nèi)部采用過氧化氫氣體或臭氧氣體進(jìn)行殺菌,對(duì)艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達(dá)到lg6殺孢子效力;具備遠(yuǎn)程控制功能的控制系統(tǒng),所有重要信息顯示在同一個(gè)觸摸屏上,方便操作,也可由微機(jī)遠(yuǎn)程控制和記錄所需的過程參數(shù),滿足用戶保存實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)和追溯的需要;可通過多種方式,例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對(duì)接,實(shí)現(xiàn)物品的無菌傳遞;更大直徑的物料大門設(shè)計(jì),物料進(jìn)出及艙內(nèi)清潔更加便捷;無菌廢棄物傳遞通道,及時(shí)轉(zhuǎn)移出各類試驗(yàn)廢棄物,節(jié)省操作空間;統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊,全自動(dòng)化運(yùn)行,并帶有失壓報(bào)警功能;帶有多功能組合接口,如25mm標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)(電、氣)及驗(yàn)證/檢測(cè)口等;具有電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)記錄、導(dǎo)出等功能,軟件設(shè)計(jì)符合FDA 21CFR Part 11法規(guī)要求。

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